A:首先请提供供出口产品的分析单。如果符合我们的要求,请提供小样;如果分析单不符合要求的,我们将国外客户的质量要求给国内生产厂,请按我们的要求提供质量检验单,达到要求的,请提供小样。小样检验合格后,继续讨论具体的出口事宜。
Q7:我想跟广东利玮医药合作用进口原料申请制剂批文,请问能否提供原料的有关资料?
A:凡是跟我们合作申请制剂的,在征得原料生产厂家的同意后,我们可提供除了跟原料生产工艺技术有关的资料外的相关资料,包括:原料稳定性研究资料、药理毒理文献资料、临床研究文献资料、原料进口药品注册的质量标准。
Q8:提供以上资料需要什么手续吗?
A:需要签保密协议、合作协议及按合作协议有关规定付款
Q9:如果我希望找国外制剂在中国销售,利玮是否可以帮忙?
A:可以。请您把想找的制剂名称告诉我们,我们将努力为您寻找同类的制剂。如果我们找到的制剂具备申请《进口药品注册证》的资格,我们双方在谈好合作方式后,利玮可以帮您申请该制剂的进口药品注册证。
Q10:进口制剂如何合作?
A:一般情况下,我们作为进口总代理,批发给国内4-5家制剂销售公司作为国内的销售代理,并规定各个代理的销售地区。
Q11:以“进料加工” 形式进口的,供国内制剂厂家生产出口制剂的医药原料是否需要办理《进口药品注册证》呢?
A:不需要。
Q12:我是生产医药原料及中间体的公司,能否请贵司帮我开发海外市场?
A:我们欢迎国内的企业将品质好的原料及中间体提供给我们出口,我们出口的主要市场是欧洲市场,需要提供有关的资料办理注册,并请提供有关的样品。
Q13:《利玮资讯》上的产品是否都可以办理《进口药品注册证》?
A:可以,只是时间不同及根据市场需要而定。
Q14、申请国外原料的《进口药品注册证》需要多长时间?
A:如果无需补充资料,约为1年时间,一般为1年半至2年。
Q15、国外医药原料是否要在取得《进口药品注册证》后,才能供国内制剂厂家使用?
A:1)作为国内制剂厂家生产使用的国外进口原料,必须取得《进口药品注册证》;
2)作为供制剂厂家申报制剂用的国外进口原料,按一个原料,一个剂型只能带一个制剂厂家的原则;
3)在取得《进口药品注册证》申请的受理号后,国内制剂厂家就可以跟我们联合申请制剂的生产许可证,可为国内制剂厂家赢得宝贵的时间。
Q16、一种药品,如果已经在国内临床验证阶段,还能不能申请《进口药品注册证》?
A:国内药厂从完成临床到拿到生产许可证,需要2-4年时间。申请《进口药品注册证》的国外药品,如果在国内药厂拿到生产许可证前批准临床验证,就不会受影响,否则就会被退件。
Q17、如果国内药厂想开发新的制剂,在国内找不到原料怎么办?
A:我们可以在国外帮你找到所需要的原料,并以最快的速度申请该原料的《进口药品注册证》,这是我们的强项。
Q18、国内的制剂销售公司需要国外的药品,能不能提供?
A:可以。我们将国外可供你所需要的制剂的产品规格,价钱,产地等资料给客户,如果客户接受,我们就申请《进口药品注册证》。
Q19、合作申报是否要收费?
A:需要收费。
Q20、《利玮资讯》上的现有产品都可提供吗?
A:可以提供。
Q21、是否能提供《利玮资讯》上没有列出的产品?
A:可以。只要您提供需要寻找的产品名称、数量等信息,利玮就会到国外寻找货源。
Q22、除了从《利玮资讯》可以了解到利玮的产品,还有没有其他方法呢?
A:有,只要通过我们公司的网页就可以了解更多更详尽的产品信息,我们公司网址是:www.leawell.com.cn。
Q23、如何可以获得新一期《利玮资讯》呢?
A: 各位厂家可以通过我们公司的网页(
www.leawell.com.cn),进入到“利玮资讯”这个栏 目里面,只要通过一个简单的注册,就可以成为我们的会员,我们将根据您的要求,邮寄新一期的《利玮资讯》到贵公司,或发送《利玮资讯》电子版到贵公司的邮箱。
Q24:《利玮资讯》多长时间出版一期?
A:不定期出版,有资料、有内容就出版。
Q25:怎样获得前一期或前几期的《利玮资讯》?
A:请用电邮或传真的形式将您的地址等联系方式发送到广东利玮医药有限公司,我们将根据您的需求邮寄或发送电子版的《利玮资讯》。