维奈克拉由艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)联合开发,于2016年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Venclexta,适应症包括单药或联合治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),此外还被批准与阿扎胞苷联合使用治疗成人急性髓性白血病(AML)。2018年在欧盟上市,2020年在中国上市,但获批的适应症目前仅有AML。
在中国,2022年AML新发病例约8.19万例,占白血病总病例的14%,5年生存率仅25-40%。AML在成人中占比超50%,且老年患者(≥60岁)占45%,其中约75%因合并症或年龄无法耐受强化化疗。即便进行强化化疗,对老年患者毒性也十分大,早期死亡率高达30%。
传统AML以姑息治疗为主,而维奈克拉联合方案使患者有机会获得深度缓解,甚至长期生存。2024版《含维奈克拉方案治疗新诊断不适合强烈化疗AML的专家建议》更是明确其作为一线标准治疗。
自2020年在国内上市以来,维奈克拉就有不俗的市场表现。据药智数据,2021~2025年销售额分别为:3500万、9100万、1.99亿、3.1亿、2.05亿元(2025年仅包括上半年数据)。
CAS号:1257044-40-8
化学式:C45H50ClN7O7S
适应症
与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄 75 岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者
作用机制
选择性结合并抑制BCL-2抗凋亡蛋白,释放促凋亡蛋白(如BAX/BAK),直接激活肿瘤细胞的程序性死亡通路
剂型规格
片剂:10 mg;50 mg;100 mg
维奈克拉是全球首个BCL-2抑制剂,新的机制突破了传统化疗“无差别杀伤”的局限性,实现了对白血病细胞的精准打击;此外,BCL-2在AML细胞中广泛高表达,且其作用不依赖于特定基因突变,因此适用人群更广泛。
诚邀合作
利玮医药现有优质的维奈克拉原料药,有意申请登记,诚邀各大药企洽谈合作,共同拓展市场。