森巴考特
Cenobamate
CAS号:913088-80-9
化学式:C10H10ClN5O2
适应症
成人局灶性癫痫发作(伴/不伴继发全面性发作)
作用机制
森巴考特拥有独特双重机制:它不仅能作为钠离子通道阻断剂,抑制神经元的异常过度放电,还能作为GABAA受体的正变构调节剂,增强大脑主要的抑制性信号系统(GABA能)的功能。这种协同作用可能对多种机制失效的难治性癫痫(临床经至少2种一线药物正规治疗2年仍每月发作≥4次)起效。
剂型规格
片剂:12.5mg、25mg、50mg、100mg、150mg、200mg
原研为SK生物制药,最早在2019年11月获美国FDA批准上市,商品名XCOPRI。2021年在韩国、2022年在日本、欧盟(集中审评)相继上市。2020年在国内申报进口,目前暂未获批。
中国癫痫患者规模已经超过1000万人,整体患病率约7‰,其中儿童和老年人群为高发群体。在全部患者中,局灶性发作癫痫占比超过50%,据此推算患者数量超500万,这部分正是森巴考特的核心目标群体。值得关注的是,我国难治性癫痫病例占比约20%-30%,对应患者规模达100万-150万。而我们传统抗癫痫药物对难治性患者的响应率不足50%,且长期治疗保留率仅62.5%-80%,远低于森巴考特87%-92%的临床数据。
据SK生物制药公开财报及官方披露信息,森巴考特自2019年美国上市以来实现快速增长,成为公司核心营收支柱。2023年该产品全球销售额达240.2亿韩元(约合1810万美元)。
森巴考特是首个兼具钠通道抑制与GABA-A受体调节双重机制的第三代抗癫痫药,直击癫痫发作的电生理异常;其对难治性局灶性癫痫疗效显著,12 个月治疗保留率高达 87%-92%,远超传统药物(62.5%-80%)。
诚邀合作
利玮医药现有优质的森巴考特原料药,有意申请登记,诚邀各大药企洽谈合作,共同拓展市场。
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