氯法齐明由汽巴-嘉基公司（诺华前身）研发，1969年首次在瑞士获批上市（商品名 Lamprene）；1970年后陆续在欧美、亚洲多国获批，用于麻风病治疗。

2000年以后，随着循证医学证据逐步积累，证实氯法齐明联合其他二线药物可显著提高MDR-TB 治愈率。2016年，WHO在其更新的《耐药结核病治疗指南》中，正式将氯法齐明列为耐多药结核病（MDR-TB）的核心治疗药物。

根据世界卫生组织（WHO）2024年《全球结核病报告》的数据显示，2020-2023年全球结核病发病率仍持续上升，中国作为全球MDR-TB高负担国家之一，2023年MDR-TB的治疗覆盖率仅为45%，这意味着超过半数的耐多药结核病患者无法获得充分有效的治疗。

据药智数据，国内2019年以前氯法齐明年销售额不足1000万元，2020年飙升至7500万元，2021年突破1.76亿元，2020~2024年销售额保持在2.2亿元左右，2025年前两个季度也超过了1亿元。

氯法齐明的抗菌机制与其他一线抗结核药物有所不同，使其对耐药菌株仍能保持活性；另外，其脂溶性强，口服后易在脂肪组织、皮肤、肺组织蓄积，半衰期长达70-100天，可采用“负荷剂量 + 维持剂量” 给药方案，不用频繁给药，患者依从性高。