达利雷生原研为瑞士Idorsia制药公司，2022年4月先后获美国FDA和欧盟集中审评批准上市，商品名Quviviq；2024年12月在日本获批上市；2025年6月进入中国市场。

国成人失眠症患病形势严峻，流行病学调查显示，成人失眠患病率达35%-40%，患者规模超3亿人，其中慢性失眠（病程持续≥3个月）患者约1亿人，为达利雷生的核心目标群体。值得关注的是，我国约60%的失眠患者曾使用传统药物（如唑吡坦、艾司佐匹克隆）治疗，但因次日困倦、依赖风险、疗效衰减等问题，近半数患者停药或换药，临床未满足需求显著。

据Idorsia制药公司财报，2023年达利雷生全球销售额约2200万美元，较2022年（约700万美元）增长超过200%，同年苏沃雷生销售额则达到了2.6亿美元。达利雷生与这些较早上市的同类产品相比仍有差距，市场渗透需要时间，但也由此可见其在失眠领域的广阔前景。

达利雷生是首个获批用于成人慢性失眠的双重食欲素受体拮抗剂，直击失眠 “觉醒过度” 的核心病理机制，区别于苯二氮䓬类、非苯二氮䓬类药物的 “镇静抑制” 作用模式。临床研究证实，达利雷生无明显次日残留效应（如日间困倦、注意力不集中），不影响认知功能与运动协调能力，长期使用无显著药物依赖风险，安全性优于传统失眠治疗药物。

此外，达利雷生在中国3期临床及上市后监测中，未发现成瘾性、躯体依赖或戒断反应。相比于同为DORA类药物类的苏沃雷生，达利雷生在中国获批时未被列为精神药品，是首个 “非管制失眠新药”， 意味着更广泛的销售渠道。