戈舍瑞林
Goserelin
CAS号：65807-02-5
化学式：C59H84N18O14
适应症
可用于激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗，如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。
作用机制
戈舍瑞林为特异性 GnRH 激动剂，作用机制分为两阶段：
初始阶段：给药后短暂刺激垂体释放黄体生成素（LH）和促卵泡生成素（FSH），导致男性睾酮、女性雌二醇一过性升高；
长期阶段：持续规律给药可抑制垂体 - 性腺轴负反馈调节功能，使 LH、FSH 分泌持续减少，最终使性激素水平降至 “去势水平”，从而抑制激素依赖性病灶生长。本品无雄激素、雌激素及肾上腺皮质激素活性，对非靶组织影响较小。
剂型规格
缓释植入剂：3.6mg、10.8mg
戈舍瑞林由原捷利康制药公司（Zeneca，1999 年与阿斯利康 AstraZeneca合并）研发，最早于 1987年在英国获批上市，商品名Zoladex，随后快速进入欧洲其他国家、美国、日本等全球主要市场。1996年，Zoladex在国内获批进口，用于晚期前列腺癌治疗。在绿叶制药的百拓维®上市前（2023年），国内市场由阿斯利康的植入剂型“诺雷得”独家垄断27年。
戈舍瑞林是国内前列腺癌和乳腺癌等激素依赖性疾病的重要治疗手段：
前列腺癌（Prostate Cancer）：
发病率持续快速增长：2020年中国前列腺癌发病率约为15.6/10万，新增病例约11.5万例。其中晚期患者占比约 30%，需长期依赖GnRH 激动剂治疗；
生存率有待提高：中国前列腺癌患者的5年生存率（约69%）显著低于日本（93%）和韩国（90%）等亚洲发达国家。这提示国内前列腺癌的早期诊断和规范治疗仍需加强，同时也意味着巨大的治疗需求缺口。
乳腺癌（Breast Cancer）：
国内年新发病例约42万例，绝经前及围绝经期患者占比约40%，超16万患者可能需戈舍瑞林辅助治疗。
治疗指南推荐：国内外权威指南均推荐将GnRH激动剂（如戈舍瑞林）用于HR+绝经前/围绝经期乳腺癌患者的卵巢功能抑制（OFS）。2024年，戈舍瑞林10.8mg长效剂型新增了乳腺癌适应症，为其在此领域的应用提供了新选择。
据药智数据，国内戈舍瑞林制剂年销售额保持稳步增长：2022年接近29亿元，2023 年突破30亿元，2024年进一步攀升至 39.8亿元，2025年仅第一季度也已经接近13亿元，充分体现其强劲的市场需求与持续增长潜力。
与传统激素治疗药物相比，戈舍瑞林优势显著：
长效缓释：3.6mg规格每28天给药1次，10.8mg规格每12周给药1次，大幅减少给药频次，显著提升患者依从性；
作用精准：靶向调控垂体-性腺轴，性激素水平控制稳定，临床疗效确切；
安全性好：无明显肝肾酶诱导作用，全身不良反应以潮热、性欲减退等内分泌相关反应为主，多为轻中度且可耐受；
诚邀合作
利玮医药现有优质货源的戈舍瑞林原料药，有意申请登记，诚邀各大药企洽谈合作，共同拓展市场。
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粤公安网备44010402000131