诚邀合作
利玮医药现有优质的普托马尼原料药，准备申请登记，诚邀各大药企合作，共同拓展市场。
2026年6月16~18日，上海新国际博览中心
展位号E1A31，期待与您相见！
普托马尼
Pretomanid
CAS号：187235-37-6
化学名称：
(S)-2-硝基-6-[[4-(三氟甲氧基)苄基]氧基]-6,7-二氢-5H-咪唑并[2,1-B][1,3]噁嗪
化学式：C14H12F3N3O5
适应症
与贝达喹啉、利奈唑胺联用（BPaL方案），用于治疗成人广泛耐药结核病（XDR-TB）、以及对现有治疗不耐受或无应答的耐多药结核病（MDR-TB）的肺结核患者。
作用机制
本品通过双重作用机制发挥强效抗结核活性：
一是抑制结核分枝杆菌的霉菌酸生物合成，破坏细菌细胞壁结构完整性，阻断病原菌增殖；
二是经结核分枝杆菌特异性硝基还原酶代谢激活，产生活性氮中间体，精准杀灭处于非复制状态的持留结核分枝杆菌，解决传统抗结核药物对持留菌无效的痛点。
普托马尼由非营利机构全球结核病药物研发联盟（TB Alliance）研发，全球独家商业化权益授予迈兰实验室（Mylan Laboratories Limited）；2019年8月，通过美国FDA优先审评通道获批上市，商品名Pretomanid；2020年，迈兰与辉瑞旗下普强（Upjohn）合并成立晖致（Viatris Inc.），本品相关权益也同步转让；2020年由晖致作为持证方获欧盟EMA批准上市，商品名Dovprela；2024年12月，Dovprela在国内获批上市。
WHO发布的《2025年全球结核病报告》显示，2024年全球新发结核病患者约1030万例，其中耐多药/利福平耐药结核病（MDR/RR-TB）新发患者约39.5万例，广泛耐药结核病（XDR-TB）患者占比超6%；中国是全球30个结核病高负担国家之一，2024年新发结核病患者约76万例，其中新发MDR/RR-TB患者约6.3万例，广泛耐药结核病患者规模居全球前列，临床存在极大的未被满足的强效治疗需求。
据晖致财报及全球抗结核药品公共采购数据，2023年普托马尼全球销售额达3.2亿美元，2024年全球销售额达4.1亿美元，同比增长28.1%，全球中低收入国家公共采购量持续攀升，已成为全球耐药结核病治疗的核心采购品种，未来市场空间广阔。
以普托马尼为核心的BPaL全口服短程方案，将传统耐多药/广泛耐药结核18-24 个月的长疗程大幅缩短至6个月，患者治愈率从不足30%提升至90%以上；口服给药无需长期注射，大幅降低治疗痛苦，显著提升患者治疗依从性；对潜伏持留的结核分枝杆菌具有强效杀灭作用，有效降低疾病复发风险。
普托马尼凭借持留菌杀灭与超短程治疗两大里程碑式优势，彻底重塑了全球耐药结核病的治疗格局。2022年WHO《耐药结核病治疗综合指南》、2024年《利福平耐药结核病治疗规范》等国内外指南均将以普托马尼为核心的BPaL全口服短程方案列为耐药结核病的首选推荐治疗方案。
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粤公安网备44010402000131