诚邀合作
利玮医药现有优质的拉坦前列烯酯原料药，准备申请登记，诚邀各大药企合作，共同拓展市场。
拉坦前列烯酯
Latanoprostene Bunod
CAS号：860005-21-6
化学名称：4-硝基氧基丁基 (5Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羟基-2-[(3R)-3-羟基-5-苯基戊基]环戊基]庚-5-烯酸酯
化学式：C27H41NO8
适应症
开角型青光眼和高眼压症
作用机制
拉坦前列烯酯是法国眼科公司Nicox利用其专有NO-donating研发平台开发出来的创新分子——在拉坦前列素酸上拼接了一个丁二醇单硝酸酯基团，后者作为NO供体。
滴眼后被眼部广泛存在的酯酶水解为两个活性片段，发挥"双通路"降眼压作用：
拉坦前列素酸 → 主要通过葡萄膜巩膜途径（非常规通路）增加房水外流。
丁二醇单硝酸酯 → 释放 NO → 松弛小梁网和 Schlemm 管，通过小梁网途径（常规通路）增加房水外流。
拉坦前列烯酯由Nicox研发并持有全球专利，全球独家商业化授权给 Bausch + Lomb（博士伦）。2017年11月2日，0.024%规格的滴眼液剂型获FDA批准上市，商品名 VYZULTA。
据《中国青光眼指南（2020）》数据，我国青光眼患者约2180万，其中开角型青光眼（POAG）占 50%-74%，即1000-1600万患者需长期降眼压治疗；而国内临床研究显示，拉坦前列素单药应答率为60%-80%，约20%-40%的患者应答不足。叠加我国正常眼压性青光眼占POAG高达70%的特殊流行病学特征，以及近九成患者早期未诊断的现状，对"机制升级"的 PGAs 有着百万级数量的临床刚需。
得益于其“双通路”机制，拉坦前列烯酯III期研究数据显示：0.024%拉坦前列烯酯对比0.5%噻吗洛尔每日2次呈非劣且优效；其降眼压幅度显著优于0.005%拉坦前列素(差值1.23 mmHg，p=0.005)——明确表明"比拉坦前列素或噻吗洛尔更有效"。
此外，拉坦前列烯酯已列入国家《第四批鼓励仿制药品目录》（2025年12月四部门联合印发，2026年1月公开发布），目录明确其在国内无申报记录、未纳入参比制剂目录。国家将在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批、生产供应保障等方面予以支持。
粤公安网备44010402000131